HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

News

News

Bleiben Sie up-to-date. In unserem News-Bereich informieren wir Sie regelmäßig über die Neuigkeiten aus der HWI group.

06. Juli 2020

HWI-Blog - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Möchten auch Sie mehr darüber erfahren, wie die neue Revision der ISO 10993-1:2018 die Prüfstrategie zur Bewertung der biologischen Sicherheit umkrempelt?

Dann lesen Sie den aktuellen Blog-Beitrag auf unserer Website von Dr. Manuela Schwegler.

Mehr > HWI-Blog - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

06. Juli 2020

Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

Die HWI group ergreift bis auf Weiteres Maßnahmen, um die Aufrechterhaltung unserer Services für Sie sicherzustellen. Klicken Sie auf "Mehr" und lesen Sie die Maßnahmen im Detail.

Mehr > Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

30. Juni 2020

Virtuelles Update - Biopharmazeutika

Unser nächstes virtuelles Update „Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika“ findet am 21.07.2020 von 13:30 bis 14:00 Uhr statt. Die Entwicklung biotechnologischer Produkte ist langwierig und erfordert eine sorgfältige Planung und Steuerung der erforderlichen Ressourcen.

Mehr > Virtuelles Update - Biopharmazeutika

25. Juni 2020

#Mediathek

Mediathek - Video Verschiebung der MDR

Sehen Sie hier das Video unseres letzten virtuellen Updates vom 16.06.2020 über die Verschiebung der MDR.

Mediathek

Mehr > Mediathek - Video Verschiebung der MDR

17. Juni 2020

#KI-Forum

Internationales Forum KI für die Medizintechnik: MDR meistern – Wettbewerbsfähigkeit steigern

Die kostenlose internationale Online-Veranstaltung am 6. Juli 2020 des BioLAGO e.V. – Das Gesundheitsnetzwerk richtet sich an Medtech-Experten aller Bereiche (Entwickler und Anwender). Dr. Christian Schübel (HWI group) ist Teil des Programms.

Mehr > Internationales Forum KI für die Medizintechnik: MDR meistern – Wettbewerbsfähigkeit steigern