HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

360°Reinraum

Blicken Sie in unser Herzstück der Arzneimittelentwicklung. In unseren Reinräumen trifft „high tech“ auf „high potent“. Wir arbeiten mit hochpotenten Wirkstoffen bis OEB 5 unter höchsten Sicherheitsstandards. Hier werden feste orale Darreichungsformen entwickelt und Kleinchargen sowie Klinikmuster unter GMP-Bedingungen hergestellt.

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

News

News

Bleiben Sie up-to-date. In unserem News-Bereich informieren wir Sie regelmäßig über die Neuigkeiten aus der HWI group.

28. September 2020

Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

Die HWI group ergreift bis auf Weiteres Maßnahmen, um die Aufrechterhaltung unserer Services für Sie sicherzustellen. Klicken Sie auf "Mehr" und lesen Sie die Maßnahmen im Detail.

Mehr > Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

16. September 2020

Virtuelles Update - Troubleshooting und Ursachenforschung

In unserem nächsten kostenlosen virtuellen Update am 29.09.2020 von 13:30 bis 14:00 Uhr wird Frau Dr. Melanie Kerst das Troubleshooting mit Ursachenforschung beleuchten. Die Auswahl der richtigen Untersuchungsmethoden im Bereich der Spurenanalytik wird anhand eines Praxisbeispiels vorgestellt.

Mehr > Virtuelles Update - Troubleshooting und Ursachenforschung

17. August 2020

HWI-Blog - Der Weg der digitalen Transformation

Die Digitalisierung ist mehr als neue Tools einzuführen. Datenschutz, regulatorische Anforderungen, KI-Algorithmen, vor allen Dingen „Vertrauen und Werte“ spielen hier eine große Rolle.

Warum eine gute Digitalisierungsstrategie und KI die Wegbereiter für Standardisierung und Qualitätssteigerung sind, erfahren Sie in unserem aktuellen Blog-Beitrag von Thomal Bögel.

Mehr > HWI-Blog - Der Weg der digitalen Transformation

23. Juli 2020

#Mediathek

Mediathek - Video "Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika"

Sehen Sie hier das Video unseres letzten virtuellen Updates vom 21.07.2020 über "Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika".

Mediathek

Mehr > Mediathek - Video "Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika"

08. Juli 2020

Rein in den Reinraum!

Heute drehen wir mit der Firma prestigefilm an unserem Standort in Frankfurt. Bald können auch Sie einen Blick in unser Herzstück der Arzneimittel-Entwicklung werfen.

Mehr > Rein in den Reinraum!