HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

News

News

Bleiben Sie up-to-date. In unserem News-Bereich informieren wir Sie regelmäßig über die Neuigkeiten aus der HWI group.

12. April 2021

Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

Die HWI group ergreift bis auf Weiteres Maßnahmen, um die Aufrechterhaltung unserer Services für Sie sicherzustellen. Klicken Sie auf "Mehr" und lesen Sie die Maßnahmen im Detail.

Mehr > Coronavirus –Maßnahmen der HWI group

25. März 2021

#Mediathek

Mediathek - Video "Klinische Nachbeobachtung (PMCF)"

Einen Überblick zur Klinischen Nachbeobachtung (PMCF) erhalten Sie im Video unseres letzten virtuellen Updates vom 23.03.2021.

Mediathek

Mehr > Mediathek - Video "Klinische Nachbeobachtung (PMCF)"

09. März 2021

Virtuelles Update - Marktbeobachtung

Kennen Sie alle MDR-Vorgaben der Marktbeobachtung von Medizinprodukten nach Inverkehrbringung?
In unserem kostenlosen virtuellen Update am 23.03.2021 von 13:30 bis 14:00 Uhr geht es genau darum. Bei Interesse, melden Sie sich an.

Mehr > Virtuelles Update - Marktbeobachtung

02. März 2021

#Mediathek

Mediathek - Video "Drug Master File"

Drug Master File – Der Weg zum Wirkstoffdossier. Einen Überblick zu diesem Thema erhalten Sie im Video unseres letzten virtuellen Updates vom 23.02.2021.

Mediathek

Mehr > Mediathek - Video "Drug Master File"

09. Februar 2021

Virtuelles Update - Drug Master File

In unserem kostenlosen virtuellen Update am 23.02.2021 von 13:30 bis 14:00 Uhr gibt Ihnen Dr. Jürgen Epple einen kurzen Überblick über das Drug Master File System in Europa und USA.

Mehr > Virtuelles Update - Drug Master File