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Unternehmensfilm

Ein Klick und wenige Minuten später wissen Sie, wer wir sind und was Sie von uns erwarten können.

Tablettierung unter höchsten Sicherheitsstandards

Wir zeigen Ihnen die Herstellung von Tabletten mit hochpotenten Wirkstoffen. In unseren Reinräumen werden feste orale Darreichungsformen entwickelt und Kleinchargen sowie Klinikmuster unter GMP-Bedingungen hergestellt. Wie wir das tun - schauen Sie selbst!

Herstellung und Lyophilisation einer Nanosuspension

Innovative Technologien zur Entwicklung und Herstellung von halbfesten und flüssigen Arzneiformen sind Teil unseres Tätigkeitspektrums in der Arzneimittelentwicklung. Wir zeigen Ihnen die Herstellung einer Nanosuspension mit anschließender Lyophilisation unter GMP-Bedingungen.

Virtuelles Update Konsultationsverfahren von Kombinationsprodukten

Unsere Referentin Dr. Verena Peter gibt einen Überblick die aktuellen Anforderungen für eine Zertifizierung von Kombinationsprodukten. Entsprechend der Vorgaben der neuen MDR müssen neue, aber auch bereits zertifizierte Kombinationsprodukte von der Benannten Stelle (notified body) bei einer Arzneimittelbehörde (competent authority) konsultiert werden. Welche Informationen die Arzneimittelbehörde für eine Bewertung erwartet, erfahren Sie in diesem Virtuellen Update.

Virtuelles Update Troubleshooting und Ursachenforschung

Verunreinigungen im Produktionsprozess der Arzneimittelherstellung können Lieferengpässe in der Supply Chain, Produktionsausfälle, Beeinträchtigung der Patientenversorgung und Rückrufe nach sich ziehen.
Dr. Melanie Kerst informiert Ihrem Impulsvortrag zum Thema Troubleshooting und Ursachenforschung. Die Auswahl der richtigen Untersuchungsmethoden im Bereich der Spurenanalytik wird anhand eines Praxisbeispiels vorgestellt.

Virtuelles Update Regulatorische Aspekte bei der Entwicklung von Biopharmazeutika

Dr. Jürgen Epple gibt einen kurzen Überblick über regulatorische Anforderungen, die insbesondere bei der Sicherstellung der Qualität der biopharmazeutischen Produkte eine wesentliche Rolle spielen.

Virtuelles Update Verschiebung der MDR

Dr. Christian Schübel referiert in seinem Impulsvortrag über die Änderungen, die sich aus der Verlängerung der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie für ein weiteres Jahr ergeben. Insbesondere die daraus resultierenden Konsequenzen für klinische Bewertungen und Prüfungen werden dabei beleuchtet.

Hotline

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