HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim und Frankfurt (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Development

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. In unseren hochmodernen Reinräumen können wir auch mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Arzneimittelentwicklung

360°Reinraum

Blicken Sie in unser Herzstück der Arzneimittelentwicklung. In unseren Reinräumen trifft „high tech“ auf „high potent“. Wir arbeiten mit hochpotenten Wirkstoffen bis OEB 5 unter höchsten Sicherheitsstandards. Hier werden feste orale Darreichungsformen entwickelt und Kleinchargen sowie Klinikmuster unter GMP-Bedingungen hergestellt.

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

HWI Campus
Technologie-Plattformen

Technologie-Plattformen

Unsere Technologie-Plattformen für eine schlanke Produktentwicklung, Troubleshooting oder andere komplexe Fragen rund um das Arzneimittel.

Das bieten wir!

Analytik-Plattform

Breites Spektrum an etablierten und innovativen chemischen und physikalischen Messmethoden
Für chemische, biologische und pflanzliche Wirkstoffe sowie Fertigprodukte
Schnelle Ergebnisse in Produktentwicklung
Qualitätskontrolle bei Chargenfreigabe und Stabilitätsprüfung
Strategien zur Identifizierung von Kontaminanten
Schnelle Ursachenermittlung bei Qualitätsproblemen von Arzneimitteln

Technologie-Plattform Retard-Tabletten

HWI-Formulierungstechnologie zur verzögerten Wirkstoff-Freisetzung aus der Tablette
Retardierungsmatrix wird chemischen und physikalischen Eigenschaften des Wirkstoffs angepasst
Für chemische und pflanzliche Wirkstoffe
Optimale Retardierungsmatrix durch DoE-Konzept
Modernste analytische Verfahren zur Erfolgskontrolle

Technologie-Plattform für schwerlösliche Wirkstoffe

Löslichkeitsverbesserung für schwerlösliche chemische und biologische Wirkstoffe
Mikronisierungs- und Nanoisierungs-Technologien, Silica carrier
Effizientes Screening zur Auswahl der geeigneten Technologie

Technologie-Plattform für den geeigneten Applikationsweg

Ziel ist größtmögliche Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs
Für chemische, biologische und pflanzliche Wirkstoffe
Schnelle oder verzögerte Wirkstofffreisetzung, Depotformen
Formulierungsauswahl:
- oral: Tabletten, Kapseln, Granulate, Pellets, Gele
- parenteral: Lösungen, Mikro-, Nanosuspensionen
- nasal: Sprays, Gele
- pulmonal: Trockenpulver-Inhalatoren (Single-dose-Inhaler)