HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Arzneimittelentwicklung

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen
Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und
erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

HWI Campus
HWI-Ökosystem

HWI-Ökosystem

EU-Firmensitz

Suchen Sie einen Firmensitz in der EU? Pharma-Unternehmen aus Nicht-EU-Staaten können sich auf dem HWI Campus in Rülzheim niederlassen und direkt vor Ort flexibel auf alle Dienstleistungen der HWI group zu Arzneimitteln und Medizinprodukten zurückgreifen.

Wir bieten Ihnen unser Netzwerk, Büros, Konferenzräume, schnelles Internet, Qualitätsmanagement etc. inklusive einer guten Infrastruktur mit Autobahn-Anbindung, ICE (Karlsruhe, Mannheim), Flughäfen Frankfurt und Karlsruhe/Baden-Baden und Mannheim.

Digitalisierung

Die Digitalisierung ist da – auch in der Pharmabranche.

Der HWI Campus beschäftigt sich mit Methoden der künstlichen Intelligenz und bietet die Möglichkeit unterschiedlicher Konstellationen der branchenübergreifenden Zusammenarbeit zur Entwicklung von KI-basierten Servicelösungen: Kooperationen, Joint Ventures oder Ausgründungen von Start-ups.

Brexit

Liegt Ihr EU-Firmensitz in UK? Kein Problem. Sie verlegen ihn auf den HWI Campus und besitzen eine direkte Repräsentanz im größten Absatzmarkt für Pharmaka in der EU. Wir regeln alle notwendigen Schritte des Transfers für Sie vor Ort. Alle Dienstleistungen der HWI group stehen Ihnen jederzeit zur Verfügung.

Medizinalcannabis

Wir unterstützen Sie bei der Anmeldung als pharmazeutischer Unternehmer, erstellen Qualitätsmanagementsysteme und bieten Services rund um Import, Qualitätskontrolle und EU-Chargenfreigabe.