HWI group

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- & Medtech-Branche. Heute bieten wir unsere Dienstleistungen für Wirkstoffe, Medizinprodukte und verwandte Produkte an den Standorten Rülzheim (HWI pharma services GmbH), Appenweier (HWI development GmbH) und Planegg (HWI regulatory services GmbH) an.

Entwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren Prüfmethoden zur Identitätsprüfung, Gehaltsbestimmung, Reinheitsprüfung und In-vitro-Freisetzung für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Intermediates und Fertigprodukte sowie Medizinprodukte gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen und aktuellem Stand von Wissenschaft und Technik.

Qualitätskontrolle

In unseren GMP- und FDA-zertifizierten Labors führen wir analytische Prüfungen im Rahmen der Chargenfreigabe für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie arzneimittelnahe Medizinprodukte durch. Wir übernehmen Ihre kompletten Stabilitätsprüfungen: Einlagerung, analytische Prüfung und Stabilitätsbericht im Rahmen von ICH-Studien und Follow-up-Studien.

Arzneimittelentwicklung

Im Mittelpunkt unserer risikobasierten Formulierungsentwicklung steht der Wirkstoff. Seine Eigenschaften haben einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität des Produktes. Mit dem Einsatz der statistischen Versuchsplanung (DoE) bieten wir Ihnen eine effiziente pharmazeutische Entwicklung an, die die Anforderungen gemäß Quality by Design vollumfänglich erfüllt.

Team HWI group

Die Arbeit, Kompetenz und Entwicklung jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedes einzelnen
Mitarbeiters bestimmen die Qualität unserer Dienstleistungen und damit unseren Erfolg.

Was uns jedoch auszeichnet und zum Erfolg führt, ist das Team – lernen Sie uns kennen und
erfahren Sie mehr, was es bedeutet, Teil des HWI-Teams zu sein.

Vigilance & Quality
Vigilance & Quality Services

Vigilance & Quality Services

Vigilance & Quality Services abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse

Wir sind ein eingespieltes und interdisziplinäres Team: Unsere Experten
haben langjährige Erfahrung in allen Dienstleistungen rund um Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Chargenfreigabe.

Wir unterstützen Sie in nachfolgenden Themen mit hoher fachlicher Kompetenz:

Unser Leistungsspektrum umfasst die Übernahme operativer Tätigkeiten, die Etablierung neuer Prozesse und die Optimierung bestehender Systeme sowie beratende Tätigkeiten. Wir entlasten Ihre Fachabteilungen, sodass Sie sich auf Ihre Kernprozesse und Kernkompetenzen konzentrieren können.