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  • Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Ohne Dossiers zu Wirk- und Hilfsstoffen keine Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln.

Die zuständigen Behörden verlangen eine umfassende Wirkstoffdokumentation unter Beachtung der umfangreichen nationalen und internationalen Regularien.

Wir haben zahlreiche Wirkstoffdossiers (ASMF, CEP, US-DMF) sowie Dossiers für Hilfsstoffe (CEP und US-DMF) erstellt, aktualisiert und bewertet. Diese umfassen:

  • Chemische Wirkstoffe
  • Biologische Wirkstoffe
  • Pflanzenextrakte/pflanzliche Wirkstoffe
  • Sämtliche Hilfsstoffe

Vertrauen Sie auf unserer langjährige Expertise: Wir beraten Sie während der Hilfsstoff- oder Wirkstoffentwicklung und unterstützen Sie bei der Zusammenstellung und Bewertung der Unterlagen für Ihre Dossiers.

Dr. Verena Peter
Quality/CMC

Phone: +49 89 2000203-71
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Bettina Rankl
Quality/CMC

Phone: +49 89 2000203-51
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