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Regulatory Services

Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Zulassung und im Lifecycle-Management Ihrer Arzneimittel sowie bei der Klassifizierung, Bewertung und Zertifizierung ihrer Medizinprodukte, Kombinationsprodukte und In-vitro-Diagnostika.

Mit unserer langjährigen Expertise bei

beraten wir Sie in strategischen Fragestellungen und Abgrenzungsfragen, führen Gap-Analysen und regulatorische Bewertungen durch und erstellen die erforderlichen Gutachten und Dokumentationen. Effizient und erfolgreich führen wir Sie durch die verschiedenen Entwicklungsphasen und unterstützen Sie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in einem sich verändernden Umfeld.

Dr. Andrea Klüting
Vigilance & Regulatory Affairs
Business Development HWI group

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Dr. Verena Peter
Quality/CMC

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