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Zertifizierung

Unsere Labors sind GMP-zertifiziert und wir besitzen eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG zur Herstellung und Freigabe klinischer Prüfmuster und kleiner Marktchargen für topische und orale feste und flüssige Arzneimittel.

GMP & SHE

Wir entwickeln feste, halbfeste und flüssige Formulierungen zur oralen, dermalen, inhalativen und parenteralen Anwendung. In unseren Reinräumen können wir mit hochpotenten Wirkstoffen bis OEB 5 arbeiten.

Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen sowie mit Substanzen von höherem toxikologischem Potenzial erfordert einen besonderen Mitarbeiterschutz. Diese Anforderungen erfüllen wir mit anerkannten und innovativen Schutzkonzepten.

 

Dr. Alexandra Keilbach-Bermann
Appenweier Site Manager

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