• Development
  • Zertifizierung

Zertifizierung

Unsere Labors sind GMP-zertifiziert und wir besitzen eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG zur Herstellung und Freigabe klinischer Prüfmuster und kleiner Marktchargen für topische und orale feste und flüssige Arzneimittel.

GMP & SHE

Wir entwickeln feste, halbfeste und flüssige Formulierungen zur oralen, dermalen, inhalativen und parenteralen Anwendung. In unseren Reinräumen können wir dabei auch mit potenten Wirkstoffen der Kategorie OEB 3 und OEB 4 arbeiten.

Der Umgang mit potenten Wirkstoffen sowie mit Substanzen von höherem toxikologischen Potenzial erfordert einen besonderen Mitarbeiterschutz. Diese Anforderungen erfüllen wir mit anerkannten und innovativen Schutzkonzepten.

 

Dr. Alexandra Keilbach-Bermann
Drug Development & Production / Quality

Phone: +49 7805 401-502
Email:

Kontaktieren Sie uns. Wir helfen Ihnen gerne!

Hotline

Montag - Freitag
08:00 - 17:00 Uhr

+49 7272 7767-0